医药冷库的基本建设和运用

       国家药监局规定，药品批发公司药品制造业企业、批發公司、大中型定点医疗机构都必须有自己的医药冷库、控温阴凉库、药品阴凉冷库等各种温度的冷库房，今天，天津医药冷库安装公司为您介绍医药冷库的基本建设和运用。

       根据GMP、GSP最新版本要求，药品阴凉库温度0～20℃；环境湿度：45～75%。 在高溫下能霉变的药品应放到8～20℃的超低温自然环境中储存，研究表明，温度每上升10℃，药品中的各种各样原材料的化学变化速率便会相对提升3～4倍，强光照及高溫都非常容易造成 药品霉变。下边是各种各样诊疗冷库库温规范：

       药品阴凉库：8℃~20℃，关键用以药品的储存；环境湿度：45～75%。　

       预苗冷库：0℃~8℃常见于预苗、药物的储存。

       血夜冷库：-5℃~1℃可存血夜，医疗器械等。

       血液冷库：-20℃~-30℃用以血液，生物技术，预苗的存储。

       最后，依据國家《药品经营质量管理规范》(GPS)对修建医药冷库、药品冷库的有关要求条文，针对运营冷冻、冷藏药品的公司，理应配备下列医药冷库设施：

       1.两者之间企业规模和种类相一致的冷库，运营预苗的理应配备2个之上单独预苗冷库；

       2.用以医药冷库温度全自动检测、显示信息、纪录、管控、警报的机器设备；

       3.医药冷库冷冻设备的预留柴油发电机或是双回路供电系统软件；

       4.对有独特超低温规定的药品，理应配备合乎其存储规定的医药冷库设施；

       5.在药品的运送中冷藏运输车及车截冷藏车或是保温箱体等机器设备应当具有。

       GSP是药品运营品质管理制度，GMP是药品生产制造品质管理制度。我厂药品阴凉库方案设计，严格执行國家药品监督站有关医疗器材冷库的有关要求规范，修建高品质的医药冷库工程项目，相互配合公司一次根据GSP、GMP认证。

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